西比曼集团多发性骨髓瘤CAR-T疗法启动患者招募

现货岛

近年来，CAR-T技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。近日，国内细胞治疗公司西比曼生物科技集团（NASDAQ:CBMG）宣布，其在中国进行的靶向BCMA的CAR-T疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床研究正式启动，并开始招募患者。

据了解，该项目I期临床研究将招募22名患者，以评估C-CAR088靶向B细胞成熟抗原（anti-BCMA）CAR-T疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的安全性和有效性。

资料显示，多发性骨髓瘤（MM）作为一种来源于浆细胞的癌症，最常见的恶性肿瘤排名第二，在中国每年首诊确诊的患者达到27,800例(估)。近年来，多发性骨髓瘤在我国的发生率越来越多，并且随着中国老龄化进程的加速，预计其发病率还将快速增加，并成为显著影响中国人民健康的重大疾病。

“近年来中国多发性骨髓瘤（MM）的发病率显著增长。作为新药研发公司，西比曼在近期与细胞治疗全球领导者达成战略许可合作协议的同时全方位推进自有研发管线，BCMA CAR-T则是目前公司肿瘤免疫细胞疗法管线中率先进入临床研究的产品，”西比曼首席执行官刘必佐说道。

据了解，在位于张江的总部内，西比曼已经率先在国内启动CAR-T细胞工业化自动化系统，并建立了相应的CAR-T细胞生产制备规程，支持着西比曼同时开展不同CAR-T产品和干细胞候选产品进行临床试验。

根据西比曼规划，在不久的将来，公司将陆续发布其他专有技术和产品开发的最新进展，包括：分别靶向CD22和CD20的针对CD19靶向治疗复发的急性淋巴细胞白血病（ALL）及弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CAR-T疗法；靶向甲胎蛋白（AFP）治疗肝细胞癌（HCC）的T细胞受体疗法（TCR-T）以及治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤的新一代肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法等。

“目前有效的癌症治疗手段还十分匮乏，我们希望能够尽早为广大癌症患者提供安全有效的治疗选项。”刘必佐说，例如我们将尽快把一种新的甲胎蛋白特异性T细胞受体治疗肝细胞癌的疗法推进至临床阶段。肝细胞癌是肝脏的原发性恶性肿瘤，医疗需求未得到满足，并且大多数患者在中国。

近年来，围绕癌症治疗的研究和创新不断加快。作为始终专注于研发癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法的生物科技公司，西比曼近年来也加快了布局步伐。目前，公司已经陆续与GE、赛默飞、诺华制药等跨国巨头达成战略合作，公司研发管线中的多项癌症细胞免疫疗法将于今年陆续进入临床阶段。

数据显示，西比曼目前拥有世界领先的干细胞和免疫细胞技术专利近80项(包括已授权和申请中)，包括国际专利13项、PCT专利10项。并且，西比曼在北京、上海和无锡建立了达到美国FDA标准及中国国家标准的研发及GMP生产设施细胞生产设施，共计12条独立的生产线。