制药项目管理：原料药工艺流程控制

一世泪倾城 · 发表于 2018-12-13 15:42:09

制药项目管理：原料药工艺流程控制
药物研发流程
·10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益驱动，或是针灸万千患者的成就感，罐就这一份坚持精神就值得做制药这一行我们都应引以为豪。
·药品研发一般流程
·原创新药（10亿美元，10-15年）
·靶标确定→模型建立→先导化合物→结果调整→候选药物→临床前研究→临床研究→获得NDA→生产上市
·仿制药（2-5年）
·确定被仿制药→原料药合成→制剂开发→生物等效（临床研究）→确立质量标准→工艺验证→获得ANDA→生产上市
·对于仿制药需要做与原研品的一致性。
………………

制药项目管理：原料药工艺流程控制.pdf (21.73 MB, 下载次数: 1651)

xqliu · 发表于 2018-12-14 12:17:45

很好的资料，谢谢提供分享

wx_呆呆亮 · 发表于 2018-12-25 17:28:38

学习了，谢谢！

ryxln2016 · 发表于 2019-5-2 17:10:40

项目管理中的资料，值得学习

波涛汹涌 · 发表于 2021-6-7 14:28:53

学习一下，下载啦

martin2010 · 发表于 2022-8-19 14:30:46

谢谢提供分享

999swc · 发表于 2023-8-7 15:42:08

谢谢提供分享