药品生产工艺验证、清洁验证与工艺核查

一世泪倾城 · 发表于 2018-12-13 15:05:45

药品生产工艺验证、清洁验证与工艺核查
第一章工艺验证
第一节：FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较
第二节：转筒工艺验证与现代工艺验证的特点与区别
第三节：如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合
第四节：工艺验证的批量、批次和取样计划的确定
第五节：如何实施持续工艺确认（策略与要点）
第六节：工艺验证的基本要求和特定要求
第七节：关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性
第八节：工艺验证方案、报告和验证批次放行
第九节：工艺验证中的偏差与变更控制

药品生产工艺验证、清洁验证与工艺核查01.pdf (28.71 MB, 下载次数: 1210)

药品生产工艺验证、清洁验证与工艺核查02.pdf (27.83 MB, 下载次数: 1545)

xqliu · 发表于 2018-12-14 12:29:38

学习一下啦，谢谢提供分享。

xiaoming11231 · 发表于 2020-9-21 10:13:51

谢谢分享，学习学习

lygkyly · 发表于 2020-10-27 22:27:44

学习一下啦，谢谢提供分享。

zzz1234567 · 发表于 2020-10-29 19:38:05

多谢，分享收藏学习

moxiaopeng · 发表于 2020-12-30 11:17:44

多谢楼主分享！

txn535 · 发表于 2021-2-19 17:24:58

作为培训资料，不错。谢谢分享！

xingwen55 · 发表于 2021-2-20 15:30:36

谢谢分享

david1234 · 发表于 2021-2-20 16:30:13

谢谢分享啦~~~

asdfg055908731 · 发表于 2021-2-21 11:44:00

多谢分享，学习啦