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[制剂工艺] 药品生产工艺验证、清洁验证与工艺核查

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发表于 2018-12-13 15:05:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品生产工艺验证、清洁验证与工艺核查
第一章 工艺验证
第一节:FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较
第二节:转筒工艺验证与现代工艺验证的特点与区别
第三节:如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合
第四节:工艺验证的批量、批次和取样计划的确定
第五节:如何实施持续工艺确认(策略与要点)
第六节:工艺验证的基本要求和特定要求
第七节:关键质量属性、关键工艺参数与工艺稳定性
第八节:工艺验证方案、报告和验证批次放行
第九节:工艺验证中的偏差与变更控制


药品生产工艺验证、清洁验证与工艺核查01.pdf (28.71 MB, 下载次数: 189)
发表于 2018-12-14 12:29:38 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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发表于 2020-9-21 10:13:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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发表于 2020-10-27 22:27:44 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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发表于 2020-10-29 19:38:05 | 显示全部楼层
多谢,分享收藏学习
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发表于 2020-12-30 11:17:44 | 显示全部楼层
多谢楼主分享!
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发表于 2021-2-19 17:24:58 | 显示全部楼层
作为培训资料,不错。谢谢分享!
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发表于 2021-2-20 15:30:36 | 显示全部楼层
谢谢分享
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发表于 2021-2-20 16:30:13 | 显示全部楼层
谢谢分享啦~~~
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发表于 2021-2-21 11:44:00 | 显示全部楼层
多谢分享,学习啦
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