验证策略与管理

一世泪倾城 · 发表于 2018-12-13 15:03:29

验证策略与管理
国外GMP的发展情况
·1963年美国FDA首先颁布GMP
·1969年，WHO颁布了自己的GMP
·1971年，英国制定GMP
·1972年，欧共体公布了《GMP总则》
·1974年，日本颁布了自己的GMP
·1988年，东南他国家联盟制定了自己的GMP
·1992年欧共体又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本
·此后美国及大多数欧洲国家开始宣传、认识、起草本国GMP
·我国GMP推行情况
·于1988年第一次颁布药品GMP
·1992年进行第一次修订后发布
·1998年国家食品药品监督管理局成立后，再次对GMP进行修订，并与1999年8月1日起正式施行。
·2010年修订版，于2011年3月1日施行
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xqliu · 发表于 2018-12-14 12:30:43

学习一下啦，谢谢提供分享。

清风2019 · 发表于 2019-4-4 08:11:00

学习一下，谢谢分享！

jannie · 发表于 2019-4-5 15:14:17

来晚了，嘻嘻，支持楼主无私奉献