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仿制药制剂处方工艺研究

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发表于 2018-12-10 14:38:14 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 重庆
仿制药制剂处方工艺研究
仿制药处方工艺研究的基本思路
基本思路1:研究一般原则及方法同(化学药物制剂研究基本技术指导原则)
1.加强处方研究,提高原料药和辅料的质量控制,重视处方设计,选择关键考察项目进行筛选和优化。
2.加强制备工艺研究,工艺选择和设计应充分考虑工业化放大生产的可行性,关键工艺环节及工艺参数控制——工艺验证




仿制药制剂处方工艺研究.pdf (33.02 MB, 下载次数: 935)
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