QbD在胶囊剂研发中的应用

一世泪倾城 · 发表于 2018-12-10 14:24:53

QbD在胶囊剂研发中的应用
胶囊剂研发的QbD理念
胶囊剂的CQA
空心硬胶囊的组成
明胶空心胶囊的CQA
明胶的CMA
确定目标产品质量概况QTPP
确定关键质量属性CQA
通过实验和风险评估，将原辅料属性和工艺参数与产品CQA相关联
奖励设计空间
制定全面综合的控制策略
管理产品生命周期，并持续改进

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