GMP文件系统的建立与完善

一世泪倾城 · 发表于 2018-12-10 14:19:21

GMP文件系统的建立与完善
我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范，偏重对生产硬件比如生产设备的要求，标准比较低。
而美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP（即CURENT GOOD MANUFACTURE PRACTICE FOR DRUGS简称CGMP）。也叫动态药品生产管理对方，它的中心在生产软件方面，比如操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间/品种）实施监督检查并取得认可的一种制度，是贯彻《要管理法》的组成，是药品生产许可的必要条件。

GMP文件系统的建立与完善.pdf (15.75 MB, 下载次数: 3809)

xqliu · 发表于 2018-12-21 08:50:27

谢谢提供分享

yongliu1997 · 发表于 2020-11-20 16:47:09

感谢分享，很有启发

MagicDHC · 发表于 2022-10-12 15:11:54

感谢分享，慢慢消化

James2023 · 发表于 2023-9-4 17:23:50

lindeijun · 发表于 2023-12-10 21:03:27

谢谢楼主分享！！！