景峰医药管控药安非他命混合盐获FDA批准上市

惜姌

景峰医药管控药安非他命混合盐获FDA批准上市
来源：景峰医药企业公告

12月9日，景峰医药发布公告称近日，控股子公司Sungen Pharma, LLC（以下简称“尚进”）收到美国食品药品监督管理局（即美国FDA）的通知，尚进向美国FDA申报的安非他命混合盐口服片新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。据公告内容显示该药品管控制药，根据IMS数据显示，其2018年在美国市场的销售额约3.67亿美元，2017年为4.16亿美元。

以下是公告全部内容：