沈阳 第三方检测公司 药品检测招聘中

惠康检测

质量负责人：

岗位职责/主要工作内容：

1、审阅与生物分析工作相关的实验方案、方法、数据生成和报告。确保发生在实验室的偏差都立刻被解决；如果是方案、方法、法规和标准操作规程的偏差，需及时调查它们对项目的潜在影响，并且对偏离报告进行管理；

2、检查所有在SOP和行业指南的要求下的操作，向项目负责人和实验室负责人汇报现场核查期间观察到的问题；

3、执行项目的现场核查，协助项目负责人在确保质量的前提下如期完成核查/审阅和错误纠正，审阅和复核错误纠正的回复，并跟踪所有未解决的改正措施的回复；

4、准备和分发最终版质量保证部审查报告，准备包含在最终版实验报告中的良好实验室规范质量保证声明；

5、为化合物定量分析项目提供法规依从性服务，审计良好实验室规范相关的实验室、文件和实验工作

6、为质量保证部负责人提供有助于提高质量系统的辅助和建议，同时协助其完成客户或法规部门的审计。

职位要求：

1. 药学等相关专业本科及以上学历，有GLP生物分析工作经验者优先考虑；
2. 熟悉FDA, OECD, EMA, CFDA等法规部门关于生物分析的法规；
3. 良好的沟通技巧及团队合作精神。

项目负责人：

岗位职责/主要工作内容：

1. 良好的LC-MS/MS理论知识，熟练使用LC-MS/MS进行生物样品定量分析，并能够解决生物样品分析过程中遇到的问题；

2. 负责生物分析LC-MS/MS方法开发和验证，确保分析方法能满足部门SOP或行业指南的要求；

3. 在SOP和行业指南的指导下，确保分析工作依照实验方案进行；

4. 及时向上级领导汇报工作进展、总结问题并与团队其他同事经验共享；

5. 根据SOP准确、高效地完成分析实验、实验记录、报告书写，文件整理工作；

6. 协助部门负责人完成生物分析中心相关文件的起草及修订。

职位要求：

1. 全日制本科2年以上、硕士1年以上体内药物分析或CRO工作经验，药学、药物分析、药代动力学、医学检验、化学等相关专业

2. 有生物、药代动力学以及分析化学工作经验，熟悉生物样品前处理，具有小分子化合物生物分析方法开发经验者优先；

3. 熟悉各种液质联用仪器，能够熟练操作实验室相关仪器，并及时解决仪器出现的常见问题；

4. 有独立思考能力并按照要求书写原始记录及实验过程中的相关记录，并且能够熟练地阅读专业英文文献；

5. 工作积极主动，责任心强，细心，踏实肯干；

6. 良好的GLP规范意识、严谨的科学态度，及团队合作精神；

公司提供五险一金

节日福利

专家培训

周末双休

免费午餐及住宿

工作地点：沈阳市浑南新区

简历可发至：2582048852@qq.com   也可加QQ：2582048852

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