杂质研究与控制策略

一世泪倾城 · 发表于 2018-11-12 16:11:01

杂质研究与控制策略
杂质研究重要地位
·保证药品安全有效是研究及评价所要遵循的基本原则
·杂质研究是药学研究(CMC) 的重要内容
常规口服固体制剂仿制药药学研究中，杂质研究三分天下有其一；
注射制剂一致性评价或注射剂防止药学研究中，杂质研究占半边天；
CDE退审或补充研究，70%与杂质研究相关。
……………………

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clxmmm · 发表于 2019-1-26 16:05:27

谢谢分享

自在天涯 · 发表于 2019-5-6 13:00:06

学习学习

fdl8326285 · 发表于 2019-5-6 16:17:14

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NCR678 · 发表于 2023-4-25 10:25:10

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杂质研究与控制策略

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