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一致性评价品种说明书撰写与审核

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发表于 2018-11-12 16:04:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆
一致性评价品种说明书撰写与审核
说明书的地位和作用
·引导药品上市前研究重要的指导性文件
·产品信息的总结
·监管机构审核批准药品的结论性文件
·指导上市药品安全合理使用的主要工具
·对上市药品行使监督和管理的重要工具
·控制风险最小化的关键措施
……………………
一致性评价品种说明书撰写与审核.pdf (16.85 MB, 下载次数: 119)




一致性评价, 说明书, 药品上市, 指导性文件, 药品安全

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