实验室检查第一期药品GMP检查员

惜姌 · 发表于 2018-11-9 09:35:29

实验室检查第一期药品GMP检查员
质量的定义
·符合性质量
它以“符合”现行标准的程度作为衡量依据
·适用性质量
它是以适合顾客需要的程度作为衡量的依据
·ISO的定义
质量是一组固有特性满足要求的程度
·ICH的定义
应符合患者、健康专家、监管部门（包括符合批准的法规文件）和其他内部外部客户的需求。
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sytpy · 发表于 2018-11-25 13:05:14

谢谢，周末愉快!

实验室检查第一期药品GMP检查员

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