抗菌药物妊娠分级+哺乳分级速查表（新版）

梅雨良辰

抗菌药物妊娠分级+哺乳分级速查表（新版）




来源：合理用药百科
作者：夏雨
北大人民医院药剂科


本文为最新版抗菌药物妊娠分级+哺乳分级速查表，替代昨日旧版，本文为北大人民医院药剂科——夏雨老师整理撰写，非常感谢夏老师的倾情分享！

说明：


1、孕妇用药危险等级（FDA 目前已经废除，但鉴于本分类方法相对直观，暂时仍按此分类标识） ：


A 最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后 6 个月中也未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。


B 比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。


C 中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本 类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。


D 可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好 的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。


X 禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。本类药 物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。


2、哺乳期用药危险等级（Thomas W. Hale）：


L1 最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。


L2 比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量 还比较有限。


L3 中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性 副作用。本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。


L4 长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。


L5 危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于哺乳期妇女。


3、RID 一般来说，RID＜10%，哺乳期妇女可以考虑使用该治疗药物；若 RID＞25%，一般来说应避免使用该治疗药物（Anderson 2016, Ito 2000）。  




个人感想： 不同数据库之间数据有差异，应综合考虑药品给药途径、给药剂量、证据等级，最重要还是应依照中文说明书给药，不要盲从某一本书或者某一个数 据库。 汇总信息仅供参考，请以最新药品说明书为准。