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楼主: 凤九东华

药品与药用包装材料、药用辅料关联审评审批解读

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 楼主| 发表于 2018-10-31 10:21:06 | 显示全部楼层 来自 重庆
  参照资料

  1、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》( 国发〔2015〕44 号) 国务院2015 年8 月9日发布:提出药品与药用包装材料、药用辅料关联审批。

  2、《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016 年第134号) CFDA于2016 年8月10 日发布 (简称134 号文)。

  3、《总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求( 试行) 的通告》( 2016 年第155 号) CFDA发布(简称155 号文)。
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