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质量风险管理
为什么要进行风险管理?
第四节 质量风险管理
第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
第十四条 应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。
第十五条 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应
如果一个制药企业能够及时准确的识别风险并加以有效的管理,可以有效的避免生产的中断、偏差的法阵、法规部符合性、对患者造成不良影响、财务损失、工作中到处“救火”等一系列日常质量管理中遇见的问题。。。
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