设备清洁验证

一世泪倾城 · 发表于 2018-10-29 15:13:48

设备清洁验证
药品研发与监管理念参考
1.药品注册批准前检查
·解读成功注册的法规文件
·剖析注册批准的成功之道
·概述药品监管法规的核心理念
2.研发-注册-监管一体化
3.以工艺为先导...
4.美国科学监管的理念很值得我们借鉴
目检
·目检是设备清洁的一种快速评估方式，用肉眼来检查工艺设备内部是否确仍有可见的残留物。
·目检需要在设备干燥的条件下进行，检查应有适当的记录。
·目检合格是取表面样的先决条件，取样需在设备投入使用之前完成。。。

设备清洁验证01.pdf (22.8 MB, 下载次数: 918)

设备清洁验证02.pdf (19.44 MB, 下载次数: 832)

设备清洁验证03.pdf (11.97 MB, 下载次数: 417)

ckr050708 · 发表于 2019-3-7 14:43:57

优质资源，谢谢分享！

凡尘一戏子 · 发表于 2019-4-13 11:00:05

谢谢分享！

liumin123 · 发表于 2020-3-19 22:30:46

学习，谢谢分享！

cqhbzy · 发表于 2020-5-27 10:43:34

设备清洁是关键

auid001 · 发表于 2020-7-27 08:45:32

感谢分享！

设备清洁验证

评分