制药厂用杀孢子剂的效果对照

奥克泰士

简介

要达到HACCP认证要求，GMP良好的操作规范和SS0P卫生标准操作程序是实施HACCP的必要前提条件。而在制药厂实施GMP标准时，杀孢子剂是控制微生物必不可少的杀菌药剂。

其最主要的特点是可以杀死的细菌休眠体(即：芽孢)，常见的产芽孢细菌主要为芽孢杆菌属（Bacillus)、 梭状芽孢杆菌属 ( Clostridium) 、芽孢乳酸菌属 (Sporolaetobacilbs)等，产芽孢细菌在营养条件缺乏时，在细胞内形成圆形或椭圆形的芽孢休眠体。芽孢含水量极低，抗逆性强，能经受高温、紫外线，电离辐射以及多种化学物质灭杀，必须要有专用的杀孢子剂灭杀。

杀孢子剂定义

那杀孢子剂究竟是怎样的一种药剂呢？其实不难发现，近几年在网上就能发现许多种号称杀孢子剂的消毒剂，其成分也各不相同。使用效果不仅差强人意，同时也给很多不知内情的企业带来了不必要的损失。

据相关学术表明，杀孢子剂是指具备杀灭孢子、芽孢能力的高效消毒化学试剂。同时产品应穿透力强、广谱杀菌、高效环保、无耐药性、无腐蚀性、无残留、不受温度、环境、光线等影响作用效果，对人体无害，分解之后无污染等。

制药企业常采用的杀孢子剂

在大多数制药厂企业GMP洁净车间进行消毒时，常采用的杀孢子剂有：季铵盐类、烷基类、戊二醛、过氧乙酸、过氧化氢类等，但往往灭菌的不够彻底，经常造成菌落总数超标，控制不完善。其特点如下：

1、季铵盐类 

高浓度凝固蛋白，低浓度抑制细菌代谢。有杀菌浓度，毒性和刺激性小，无漂白及腐蚀作用，无臭、稳定、水溶性好等优点。但杀菌力不强，尤其对芽胞效果不佳，受有机物影响较大，配伍禁忌较多，为其缺点。

2、烷基类 

（1）福尔马林  为34～40%甲醛溶液，有较强大杀菌作用。1～3%溶液可杀死细菌繁殖型，5%溶液90分钟或杀死芽胞，室内熏蒸消毒一般用20ml/m3加等量水，持续10小时，消除芽胞污染，则需80ml/m324小时。因其穿透力差，刺激性大，故房屋须密闭。 

（2）戊二醛  作用似甲醛。在酸性溶液中较稳定，但杀菌效果差，在碱性液中能保持2周，若提高杀菌效果，故通常2%戊醛内加0.3%碳酸氢钠，校正pH值为化合物(杀菌效果增强，可保持稳定性18个月。可广泛用于杀细菌，芽胞和病毒消毒。但穿透性差，不易精确控制操作过程中浓度，也不能保证影响杀菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也较长，房间灭菌一般要过夜。

3氧化蛋白类 

过氧乙酸  亦名过氧醋酸，为无色透明液体，易挥发有刺激性酸味，是一种速效消毒剂，易溶于水和乙醇等有机溶剂，具有漂白的腐蚀作用，易挥发的刺激性酸味，是一种高效速效消毒剂，易溶于水和乙醇等有机溶剂，具有漂白和腐蚀作用，性能不稳定，遇热、有机物，重金属离子、强大碱等易分解。

4、过氧化氢类 

（1）过氧化氢杀孢子剂过  氧化氢是一种强氧化剂，释放的氧分子（初生态氧）能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部使其关键性功能成分（例如：DNA和酶）将微生物的酶系统氧化，妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构从而导致细胞死亡。缺点就是易分解，不稳定。

（2）过氧化氢银离子杀孢子剂：目前以奥克泰士（过氧化氢+银离子）为代表的高效纯生态制药厂专用杀孢子剂，是过氧化氢杀孢子剂的升级版。做为新一代生态环保的消毒剂在欧美发达国家早已成熟应用。在欧盟制药企业已经完全禁止甲醛的大环境下，过氧化氢银离子杀孢子剂是目前众多欧盟制药企业的首选。也代表着杀孢子剂发展的新方向。目前在食品饮料、制药安全、医疗卫生、动物实验、生物技术研究等国内众多高端灭菌领域应用比较普遍。

上述是我国制药厂洁净区GMP普遍使用的几种灭菌方法，然而，过多的缺点，操作不方便等原因正在被越来越多的企业所认知，从另外一个方面也说明了这些灭菌效果不好的灭菌方式正在被摒弃。但以奥克泰士杀孢子剂为代表的食品级过氧化氢银离子复合型多组份消毒剂的出现，彻底颠覆了传统消毒剂带来的负面作用。

奥克泰士

奥克泰士是目前我国最为先进的一款德国进口杀孢子剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。产品经过IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等。

具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，能在制药车间机械设备消毒、环境霉菌消毒、工艺用水消毒、GMP车间环境消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级德国进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于制药厂GMP洁净车间消毒中。奥克泰士杀孢子剂基于过氧化氢和银离子，是全球最高效的杀菌消毒剂，可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log，可以作为固定的制药厂消毒产品。

奥克泰士产品特点

1、奥克泰士杀孢子剂的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果，完全符合GMP的要求。

2、奥克泰士杀孢子剂使用过程中无色无味、无毒无残留，安全可靠，荣获国际专利的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好，无腐蚀，

3、奥克泰士杀孢子剂具有广谱的杀菌能力包括细菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多种微生物。

4、奥克泰士杀孢子剂的杀菌性能稳定，不易受环境HP、温度及光照的影响，彻底杀灭微生物不会产生耐药性。

5、奥克泰士杀孢子剂的杀菌作用迅速，3-5分钟可以杀灭芽孢，大大节约时间，从而提高企业的生产效率。

6、奥克泰士杀孢子剂性价比高，微量就能达到高效的杀菌效果。

7、奥克泰士杀孢子剂完全溶于水，对人畜无害，在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。

8、奥克泰士杀孢子剂进口德国，具备完整的验证资料、生产资质及报告，可提供验证模板。

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最好有相应的手册为好。