药品说明书常见的几点困惑

柒月

药品说明书常见的几点困惑


作者：王文斌  
来源：临床药师网


在日常生活中，我们或多或少都会接触到药品，无论普通老百姓还是医务工作者都会接触到药品说明书，那我们该如何处理在使用药品说明书中遇到的问题呢？


　　一关于药品说明书的几个问题
　　1.同种药品同规格A 厂家禁用B厂家慎用，使用时如何权衡?
　　硫酸沙丁胺醇片说明书(2mg):
　　生产企业：浙江瑞邦药业有限公司

　　生产企业：天津力生制药股份有限公司

　　2.同种药品但规格不同，使用A厂家药品用于B厂家的适应证是否属于超说明书用药?
　　左旋多巴片说明书：
　　生产企业：杭州国光药业有限公司
　　规格：125mg

　　生产企业：宁波市天衡制药有限公司
　　规格：250mg

　　3.同种药品同规格但适应证有差异，以哪个为标准?
　　氨酚曲马多片(37.5mg)：
　　生产企业：西安杨森制药有限公司

　　生产企业：河南新帅克制药股份有限公司

　　二原因分析
　　相同化学通用名不同厂家药品说明书存在差异性，究其原因可能是不同厂家在研发能力、生产工艺、质量管控等各方面存在差异，从而导致了药品质量及药品说明书在同一问题观点上的差异。国产药品仿制药品较多，根据我国临床试验的相关法律法规完成了临床试验，其研究基础较原研药存在一定的差异，从而导致不同生产厂家生产的同一种药品其说明书存在差异。


　　三总结
　　药品说明书是药品最基本、最重要的信息源，是医生开方、药师调配、护理给药、患者服用的重要依据，具有医学和法律上的意义。随着社会的进步和经济的发展，药物的品种、数量、规格等日益增多，为保证安全、有效、合理、适当的使用药物，药品说明书对医师、药师及患者显得至关重要。针对以上在阅读说明书时遇到的问题，医务工作者需要及时掌握药品的说明书信息，并重点关注同成分不同厂家药品说明书各事项可能存在的差异，规避用药风险。总的来说，以当前使用的该生产厂家的药品说明书为标准，在紧急情况无替代药品时，并在患者知情同意下可以使用不同生产厂家生产的同一药品用于该类患者，即由于不同生产厂家药品说明书规定事项有差异所适宜的患者人群。


　　参考文献：
　　[1]陈华彪.30组同成分不同厂家或规格注射剂药品说明书调查分析[J].中国药房,2015,26(10):1437-1440
　　[2]韩永鹏,张文涛,徐佳,张琪.35组同成分不同厂家药品说明书情况分析[J].中国卫生产业,2017,14(20):95-97
　　[3]谢奕如,蔡德,佘白蓉,等.浅析当前药品说明书存在的问题及建议[J].中国药房,2008,(4):311-313


本文作者为广元市第四人民医院 药学部 王文斌。

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