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ICH-M7基因毒性杂质控制

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发表于 2018-9-29 15:31:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆
ICH-M7基因毒性杂质控制


根据 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组提出,并提交给管理当局征询过意见。在 ICH进程第四阶段,最后的草案将推荐给欧盟、日本和美国当局采纳。
法律告示:本文本受版权保护,作为一个公共许可,该文本可以使用、复制、整合到其它文本、改编、修订、翻译或传阅,但若出现争议,应以 ICH 版本为准。本文本若有任何改编、修订或翻译,应 采 取合 理 的 措施 清 晰 地标 注 、区 分或 其 它 的方 法 辨 认出 所 作 出的 改 变。由 I C H 批准或赞同的原始文本的改编、修订或翻译的效果一定要避免(该句翻译有待确定)。


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