【庆双节】药圈的“百科全书”免费送！

惜姌

【庆双节】药圈的“百科全书”免费送！
来源：药智网

数据大时代，医药信息的检索与利用已成为圈内人士必须掌握的专业技能之一。对于一入药圈深似海的你，该如何步步从“小白”逆袭成为大咖，从此“一览众山小”？古语道：工欲善其事,必先利其器，器欲尽其能，必先得其法。药智网于9月21日-9月28推出8份医药行业常用数据库宝典，助您一步步进阶，走上巅峰。

通关必看

【宝典一】药智"药品注册与受理数据库"

【宝典二】药智"全球药品研发数据库"

【宝典三】药智"临床试验数据库"

【宝典四】药智“仿制药一致性评价专题数据库”

【宝典五】药智“中标数据库”

【宝典六】药智“药品销售数据库”

今天，小智送出的第七款制胜宝典即为—药智“中国药品标准数据库”。

【宝典七】

药智“中国药品标准数据库”

01 宝典开篇之简介

药智“中国药品标准数据库”基本上收录了国家所有药品质量标准信息，共计4万多条，且绝大多数标准提供免费查询、下载。截至目前，该数据库收录的信息内容有如下：

02 宝典精华之攻略

1.检索条件：药智“中国药品标准数据库”的检索字段包含“药品名称”、“标准来源”、“正文查询”。其中，该数据库支持对“药品名称”实现模糊查找，即只需要在”药品名称”搜索框内输入相应的关键字，如“维生素”或“C片”都可查询。而“标准来源”可以对标准类型进行选择，不同的标准类型会显示不同的文件内容。

药智“中国药品标准数据库”的检索界面

2.检索结果：以“天麻头痛片”为例，其经检索后显示出4个相对应的“标准来源”及文件。小智提示一句，这些信息均可支持免费查看或下载噢！

目标药品检索结果界面

3.其它相关数据库：与药智“中国药品标准数据库”直接相关联的即为药智“中药材标准数据库”，也就是上方图中箭头标注的“药材标准数据库”。该数据库收录了国家和地方所有的药材质量标准信息，共计20000多条，且绝大多数标准提供全文查询、下载。其收录标准具体为：

药智“药材标准数据库”的检索界面

03 宝典绝杀之通关秘笈

药智“中国药品标准数据库”是个免费开放的数据库，其收录信息均来自官方颁布的文件内容。它被称之为医药界的“百科全书”，国家所有药品质量标准信息基本都能在该库查询。因此，为了让各位医药家人用好这本“百科全书”，小智今日奉上几个有关药品标准的关键词汇，请收下噢！

对面不相识的专业术语

1.药品标准：指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。

2.药品质量的内涵包括三方面：真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。

3.药品检验报告书：药厂或药品检验机构依据药品标准进行检验后，出具的报告。

4.辅料：是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的、安全性和有效性的重要成分。

5.药品注册标准：是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，其内容主要包括生产工艺/质检规程及质量指标、检验方法等技术要求。获得上市许可的药品必须按照核准的注册标准进行生产。

6.红外光谱（IR）：红外光谱是分子能选择性吸收某些波长的红外线,而引起分子中振动能级和转动能级的跃迁，检测红外线被吸收的情况可得到物质的红外吸收光谱，又称分子振动光谱或振转光谱。一般用于定性，需要对照品。

7.色谱图：色谱图是指被分离组分的检测信号随时间分布的图象。样品流经色谱柱和检测器，所得到的信号-时间曲线，又称色谱流出曲线。

8.中药：以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。

9.中药材：中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材，用于治疗疾病。

10.中成药：中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

11.中药饮片：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。这个概念表明，中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片，原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。

12.中药方剂：方剂中方指医方，剂,指调剂，方剂就是治病的药方。

13.医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

14.医疗器械分类：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。（由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。）

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。）

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械，应当经过临床验证。）

你可能还会遇到的疑问？

1.国内药品注册标准有哪些？

国产注册标准

标准号：YBH20130010

标准号：WS1-(X-095)-2011Z

进口注册标准（注：进口标准不是国外标准）

标准号：JX20130010

2.企业执行的注册标准，必须高于药典标准吗？

企业执行的标准为非公开的标准，注册标准不得低于药典标准。

3.常用的国外药典标准有哪些？

现目前，各企业使用频率较高的国外药典（药智“国外药典在线数据库”收录齐全）有：

《美国药典/国家处方集》USP32；USP36；USP37；

《英国药典》BP2009；BP2010；BP2013，BP2013；

《日本药局方十六版》JP16(日文版、英文版)；

《欧洲药典》EP7.0、7.5、8.0；

《印度药典》2010年版；

最后，小智温馨提示：攻略在手，礼品您有！

小智在中秋佳节为大家奉上的大数据宝典，将会在国庆“大数据一战到底，大奖领不停”活动中有很重要很重要很重要的作用（偷偷告诉你，宝典中的部分内容将会制作成小型趣味答题库）哦！答题积分，将会影响您的奖品哦！切要注意，注意！