中药饮片培训课件附件

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中药饮片培训课件附件


自 检 计 划


检查目的:        验证公司质量管理体系与GMP规范的符合性，确保固体制剂车间、合成车间为验证新建的厂区各系统,，各部门运行与GMP规范的符合性，检查存在问题及偏差，及时整改，从而具备中药饮片产品申请GMP认证的条件，特组织本次检查。
P认证能够顺利通过，特组织本次检查。
检查范围:公司质量保证体系覆盖的生产部、固体制剂车间、、质量部、工程资源部、办公公司质量保证体系覆盖的机构与人员、物料与产品、设备、生产、质量控制与质量保证、确认与验证、文件、产品发运与召回、委托生产与委托检验、自检等方面与GMP要求的符合性。
检查依据:药品生产质量管理规范、本公司的生产质量管理文件
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、附录6及本公司的生产、质量管理文件。




GMP培训计划表.rar (4.81 KB, 下载次数: 42)

2018-9-25 15:50 上传

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对照品溶液稳定性试验方案.zip (10.6 KB, 下载次数: 35)

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飞行检查新形势下中药饮片GMP管理.zip (5.59 MB, 下载次数: 49)

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年度验证计划.zip (12.87 KB, 下载次数: 35)

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设备年度预防性维护计划.zip (6.25 KB, 下载次数: 42)

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员工培训记录表.zip (3.48 KB, 下载次数: 36)

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质量保证协议（中药材）.zip (3.44 KB, 下载次数: 34)

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质量体系持续改进.zip (8.44 KB, 下载次数: 36)

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自检计划.zip (5.68 KB, 下载次数: 37)

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