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2018 年 8月CDE 药品审评情况分析报告

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发表于 2018-9-6 17:12:16 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 重庆
2018 年 8月CDE 药品审评情况分析报告
看点:
01 、本月两项化药1类创新药提交上市申请。
02 、本月新增61个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。


本月受理总量从7月达到高峰后,出现了下降,相比7月环比减少15.5%。其中化药受理506个,中药21个,生物制品66个,药用包材8个,药用辅料6个,原料药6个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。

2018年8月CDE药品审评情况分析报告.pdf (1.3 MB, 下载次数: 26)
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