速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：布洛芬

风起天阑 · 发表于 2018-9-6 14:24:05

速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：布洛芬
原创：拈花一笑研如玉
摘要：本文是关于布洛芬生物药剂学分类系统（BCS）相关性质的文献综述。布洛芬BCS分类为Ⅱ类。组成和/或生产工艺的不同可能对吸收速率有影响，但对吸收程度没有影响；这种差别可通过体外溶出试验比较检测。鉴于布洛芬的治疗效果，布洛芬是宽治疗指数药物，药代动力学性质不复杂，速释布洛芬口服固体制剂的生物等效性试验豁免可根据以下条件科学判断：测试制剂仅含有该文所提辅料且为常规用量，制剂在pH6.8介质中为快速释放（30min或更短时间溶出85%），测试制剂与参比制剂在pH1.2、4.5和6.8介质中溶出曲线相似。?2005 Wiley-Liss, Inc. and the American Pharmacists Association JPharm Sci 94:2121–2131, 2005。
关键词：吸收生物药剂学分类系统（BCS）布洛芬渗透性溶解性。

速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：布洛芬.pdf (6.64 MB, 下载次数: 25)

rainyyip · 发表于 2019-12-20 14:48:28

rainyyip · 发表于 2019-12-20 14:49:02

rainyyip · 发表于 2019-12-20 14:49:41

速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：布洛芬

相关帖子