速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：雷尼替丁

风起天阑

速释固体口服制剂生物等效性豁免专题：雷尼替丁
原创： 孤鹰  研如玉
摘要：回顾与允许豁免体内生物等效性测试以批准含有雷尼替丁盐酸盐的速释（IR）固体口服剂型相关的文献和实验数据。根据目前的生物药剂学分类系统（BCS），盐酸雷尼替丁应归入第三类。然而，根据其治疗和治疗指数，药代动力学性质和与赋形剂相互作用的可能性相关的数据，可以推荐仅含有本研究报道的那些赋形剂的快速溶出的IR固体口服剂型使用生物等效豁免。? 2005 Wiley-Liss,Inc.和American Pharmacists Association J Pharm Sci 94：1617-1625,2005
关键词：吸收  生物制药分类系统（BCS） 雷尼替丁 渗透性 溶解性


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2018-9-6 14:17 上传

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