十大中药注射剂，儿童禁用！

鸟语禅音

十大中药注射剂，儿童禁用！
来源：赛柏蓝  整理：Chris




　　除了问题疫苗，对于儿童，这些也是你务必要关注的!


　　近日，百白破问题疫苗事件，让很多家长忧心忡忡。其实，还有一个问题同样值得大家重点关注，就是中药注射剂。


　　▍除了问题疫苗，这些也要关注


　　事实上，一些中药注射剂给儿童带来的风险，可能远远超过问题疫苗。


　　在今年儿童节前夕，国家药监局发布公告，一款在临床已应用 70 多年的中药注射剂、儿科的常用药——柴胡注射液，因为不良反应等原因，从此被禁用于儿童。


　　从这次修订说明书开始，大家又开始关注中药注射剂在儿童人群中使用的安全性问题。


　　说到中药注射剂的安全问题，要追溯到2006年的“鱼腥草注射液事件”。


　　当时，由于鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发，国家药监局发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。自从“鱼腥草注射液事件”后，人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑。


　　对于中药注射剂，冀连梅药师曾发文表示，注射液中出现热原的主要原因是原料带入。因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求纯化到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。


　　▍十大中药注射剂，儿童禁用


　　以下是根据国家药监局修订说明书公告整理的，部分儿童禁用的中药注射剂，以供参考。


　　柴胡注射剂


　　功能主治：用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。


　　说明书修改：【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。


　　双黄连注射剂


　　功能主治：用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。


　　说明书修改：【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。


　　茵栀黄注射液


　　功能主治：用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤，急性、迁延性、慢性肝炎。


　　说明书修改：【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。


　　丹参注射液


　　功能主治：活血化瘀，通脉养心，多用于冠心病胸闷，心绞痛。


　　说明书修改：【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。


　　复方蒲公英注射液


　　功能主治：清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺卫热盛，症见发热头痛，咳嗽痰黄。


　　说明书修改：【禁忌】项下增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。


　　清开灵注射液


　　功能主治： 清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧，以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。


　　说明书修改：【禁忌】项增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。


　　参麦注射液


　　功能主治：用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。


　　说明书修改：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”，老人、儿童等特殊人群被建议“应慎重使用”。


　　天麻素注射剂


　　功能主治：用于神经衰弱、神经衰弱综合征及偏头痛、三叉神经痛等血管神经性头痛，也可用于脑外伤性综合征、眩晕症等。


　　说明书修改：【禁忌】项目中须注明“儿童慎用”。


　　血塞通注射剂


　　功能主治：用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等。


　　说明书修改：【禁忌】项应增加“儿童禁用”。


　　生脉注射液


　　功能主治：用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者


　　说明书修改：【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。