六种中药制剂微生物限度检查方法验证

韩怡貂

六种中药制剂微生物限度检查方法验证


作者:杨育儒; 沈秋莲; 王庆芬
中国人民解放军第一七五医院/厦门大学附属东南医院制剂科，福建 漳州 363000


关键词:微生物限度检查  方法验证试验  中药制剂


摘要:目的：建立6种中药制剂微生物限度的检查方法。方法：参照《中国药典》(2015年版)微生物限度检查法，进行各品种的微生物限度检查方法验证。结果：复方黄连灌肠液、蒲地灌肠液、复方茵陈合剂和气血双补口服液无抑菌作用，回收率均在0.5～2.0范围内，可采用常规法进行微生物计数；复方大黄灌肠液对枯草芽孢杆菌有抑菌作用，可采用培养基稀释法进行微生物计数；五味子酊需采用薄膜过滤法进行微生物计数；所有品种的控制菌检查均可采用常规法测定。结论：确立了6种中药制剂微生物限度检查方法，可有效控制其质量。


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2018-9-4 16:13 上传

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