企业如何选择临床试验CRO机构

广州桐晖药业

　　先前在圈内看到过2篇名为《医疗器械企业自己开展试验还是外包给CRO》《医疗器械CRO选择》更多地是从CRO角度分析，今天广州CRO公司-桐晖药业小编分享从企业角度聊聊“企业如何选择临床试验CRO”。
　　小编的经验：若能找到一家靠谱的临床试验CRO，还是建议选择外包（不建议部分外包），但企业也需有懂临床试验的人员（或者即使刚开始不懂临床，但必须有高度责任心的员工）自始至终跟着项目。
　　曾看到这么一个招聘岗位：某集团公司的临床人员，工作内容是协调本公司和临床试验CRO，快速反应反馈临床试验中的问题。
　　有次会议听到如是说“如果PM有足够责任心，即使不懂临床试验，拿到临床试验方案也照样能高效完成临床”，小编完全认同，当然需要排除不可抗拒的因素。
　　上面2个例子，说白了要找的就是这么一个靠谱的人！
　　那到底如何找靠谱的临床试验CRO呢？可以从以下几个途径着手：
　　一、从专业群着手
　　互联网时代，不缺的就是各种各样的群，殊不知，专业群已越来越专业，领域也越来越细分，一进入活跃的专业群后，扑面而来的专业气息，只要把事情一告知，很快就会有人自荐，也会有人推荐，这种推荐的一般都是实力派的，信得过，当然不排除托，若是托需要另当别论。
　　对于自荐的，根据实际情况了解下，能在较短的时间可以判断是否合适。
　　二、“熟人”介绍
　　现实中的“熟人”介绍是否靠谱需要识别，可通过电话、邮件等方式索取相关的信息，判断是否和您所需类似或相差甚远。另需一定次数的沟通交流查看对方的态度、响应情况等要素判断是否合适。
　　三、实地考察
　　根据本公司的项目预算、项目人员、项目实际情况；及CRO公司的规模大小、项目经验、地理位置、CRA情况（随着行业发展，器械也逐步需要CRC）、响应速度、专业程度、项目费用等综合线上考察情况，筛选出2-3家候选CRO公司，需进一步通过实地走访考察拟选择的CRO公司，并结合线上考察结果，给到比较合理的选择结果。
　　社会再怎么发展，至少在未来的若干年内，面对面的交流沟通才是更真实的一种方式。
　　四、半途找/换CRO
　　若万不幸，因各种奇葩原因需要半途更换CRO的，也应从以上三方面去考察，此时需要特别强调合同上双方的责任和义务，切记模棱两可和想当然。
　　不是所有的临床试验项目都是大CRO公司占有优势，也不是所有的临床试验项目小CRO公司没有竞争力，只要足够的靠谱，都可以美美地分得一杯羹。
　　说到底，想要高质量高效率完成某产品的临床试验关键还是需要有：
　　靠谱的人
　　靠谱的人
　　靠谱的人
　　而不管是CRO公司还是企业自己的员工。
　　以上内容纯属个人见解，欢迎交流。
　　以上就是广州CRO公司-桐晖药业小编分享的来自“器械注册里外事”的有关“企业如何选择临床试验CRO机构”的全部内容，供大家参考!
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