药智论坛

查看: 1146|回复: 0

如何选择合法正规的参比制剂

[复制链接]
发表于 2018-8-30 10:10:29 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 广东广州
很多研发人员们在判定参比试剂时都比较关心这些问题:
参比试剂的原研厂家是哪家?
参比试剂是否在美国、欧盟和日本等国家上市?
目前还能买到的原研药吗?
无法采购相关的原研药的话,有没有其他优质的仿制药仍在上市?
这些问题无时无刻都让研究人员们百感交集,那么今天药春秋小编和大家一起来研究研究参比试剂的相关知识。
曾经有位国家药典委的相关负责人表示,“近两年,不论是监管部门还是社会各界,对一致性评价都给予了高度重视,推进得也非常迅速。”那么如此迅速的推进速度,应该如何判定参比试剂的合法性呢?我们已知的是参比制剂的遴选采取会企业推荐、协会推荐、专家评估或者审评,最后国家审定的方式分步骤进行。但是,参比试剂的一次性进口的流程貌似仍在摸索中,也就是说就算知道哪个是目标研究对象了,国家还没准备好放行。

然拥有国内首家B2B参比制剂线上全球购平台——“药春秋”的广州佰瑞医药有限公司却能很好解决参比制剂合法性的问题,监管部门要确保其合法性时,我们能提供的”原产地证”就是最有力的证明了。采购商只需要提交批件到当地省局,一次性进口的其他流程都由我们负责,然后坐等收货就行了。


广州佰瑞医药有限公司成立于2001年,是一家具GSP资质、以医药原料进出口、药品进口注册、一致性评价服务、原研参比制剂、PEG及其衍生物、BIA整体分离柱等为主要业务模块的医药产品供应链服务企业,秉持“诚信、专业、信任、高效”的经营理念及以“让世界爱上药品‘中国制造’”的使命,致力于推动药品“中国制造” 国际化,持续服务于国内的医药企业,将更多、更高性价比的优质产品和技术服务输送到中国。公司是多家国外知名药企在中国的授权总代理,拥有专业、高效的市场营销团队、技术团队和注册团队,团队成员均拥有药学相关专业背景,具丰富的国内外资源和网络,能够在业务开拓、采购销售、物流仓储、技术支持等环节给予客户最快速、最专业的一站式解决方案。

您需要登录后才可以回帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

QQ|论坛规则|(渝)-经营性-2021-0017|渝B2-20120028|前往 违法和不良信息举报中心 举报|药智论坛 ( 渝ICP备10200070号-7

渝公网安备 50010802004459号

GMT+8, 2024-3-29 16:18

快速回复 返回顶部 返回列表