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《脑心通胶囊临床应用中国专家共识》(2017)要点
1 背景 脑心通胶囊源出清代王清任经典名方补阳还五汤,基于赵步长教授提出的“脑心同治” 理念,在该名方基础上增加了活血化瘀通络药物,由黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、醋乳香、醋没药、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭共16种中药组成。方中重用黄芪益气为君药,通经活络药水蛭、地龙、全蝎为臣药;活血化瘀药当归、川芎、丹参、赤芍、乳香、没药、红花、桃仁为佐药,鸡血藤、桂枝、桑枝、牛膝为使药。全方标本兼治、益气活血、化瘀通络,以期起到脑心同治的功用。
脑心通胶囊先后获得药品生产批件(1993)、《国家基本用药目录》品种(2012版)、国家中药保护品种证书(2014),并被收录于《中国药典》(2015版)。临床应用 20余年来,累计超过,1亿人次服用,公开发表临床及基础研究学术论文千余篇,积累了一定的研究数据和应用经验。
2 脑心通胶囊的主要成分及药代动力学研究
3 脑心通胶囊的药效学研究
3.1 改善血液流变性和凝血功能
3.2 抗心肌缺血及缺血-再灌注损伤
3.3 抗动脉粥样硬化
3.4 抗心肌纤维化
3.5 抗脑缺血-再灌注损伤
3.6 改善学习记忆功能
4 脑心通胶囊的临床研究
4.1 治疗心血管疾病的临床研究
4.1.1 冠心病心绞痛
4.1.2 心肌梗死二级预防
4.2 治疗脑血管疾病的临床研究
4.2.1 脑梗死
4.2.2 短暂性脑缺血发作
4.2.3 椎-基底动脉供血不足
4.2.4 颈动脉粥样硬化症
5 脑心通胶囊的安全性
6 脑心通胶囊的临床应用建议
6.1 应用范围 推荐以下情况应用脑心通胶囊: (1)冠心病稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛;(2)心肌梗死二级预防;(3)短暂性脑缺血发作;(4)脑梗死(包括急性期、恢复期和后遗症期);(5)中风中经络或中风后遗症期伴有半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语蹇等症状;(6)以上适应症的中医证候均应属于气虚血滞、脉络瘀阻证。
6.2 使用方法
6.2.1 常规应用 口服,2~4粒-次,每日,3次。
6.2.2 疗程 4周为1个疗程,一般适于多疗程用药。
6.3 注意事项 正在使用双联、三联抗血小板药物治疗的急性冠脉综合征或急性脑梗死患者应用过程中应动态监测相关凝血指标。出血倾向患者、过敏体质患者、孕妇&哺乳期妇女、月经期妇女不推荐使用。急性酒精中毒、活动性消化道溃疡等慎用(服药后出现胃痛或上腹不适的患者建议饭后服用。少数患者用药过程中出现的轻度胃肠道反应,如胃痛、恶心、食欲减退等,可服用胃黏膜保护剂(个别患者出现皮肤瘙痒、脱皮、丘疹、倦睡、心烦、头闷等不适时,建议停药,并密切观察病情变化,予以积极处理。
[本资料由朱明恕主任医师根据《脑心通胶囊临床应用中国专家共识》(2017)编写]
(本共识刊登于《中国中西医结合杂志》2017年 期。如欲全面详尽了解,请看全文)
2017.8.1
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