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《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》(2017)要点

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发表于 2018-8-16 08:56:48 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 重庆
《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》(2017)要点


  麝香保心丸是目前我国最常使用的一种芳香温通类中成药,其功能主治为“气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者”。1981年在我国批准上市以后,最初主要用于即刻缓解冠心病心绞痛发作,进一步用于预防心绞痛发作。


  1 麝香保心丸的研制、成分和作用机制


  1.1 来源与成分


  组成麝香保心丸的7味中药及其作用如下,麝香芳香辛散,开通诸窍,活血化瘀,温通心阳,为君药,苏合香辟秽开窍,芳香温通,人参补益心气,并有效弥补耗损正气的不足,共为臣药;佐以人工牛黄开窍醒神;肉桂温通补阳,益气温阳,强心通脉;蟾酥开窍止痛;冰片开窍清热止痛为使药。全方温寒并用,以温为主,以补为辅,通补兼施,均作用于心脉,共奏芳香温通、益气强心之功。


  1.2 作用机制


  近年来,进一步对麝香保心丸进行了系统生物学研究,包括基因组学、代谢组学等,进一步揭示了其作用机制。 这些研究也进一步证明了麝香保心丸 治疗冠心病是通过改善心肌能量代谢、抑制炎症和心肌肥大、抗氧化损伤等多靶点多途径发挥作用的。


  值得注意的是,临床试验的结果证明,在已经给予抗心绞痛西药治疗而仍有心绞痛发作的部分患者,加用麝香保心丸能进一步获得症状的减轻,而未增加西药的不良反应,提示麝香保心丸的作用机制与西药并不完全相同。


  1.3 麝香保心丸的化学组成和代谢


  麝香保心丸在体内具有吸收快、消除快和作用维持时间短等特点,麝香保心丸在人体的药代动力学研究尚未进行。


  2 麝香保心丸治疗冠心病的临床疗效


  2.1 终止心绞痛发作


  心绞痛发作时舌下含服麝香保心丸,随着胸痛症状的缓解,心肌缺血的心电图改变也得到改善。


  2.2 预防心绞痛发作


  此后的多项试验以临床常用的抗心绞痛药物作为对照,考核麝香保心丸对冠心病心绞痛预防性治疗的作用,发现麝香保心丸能有效地减少患者的心绞痛发作频率和硝酸甘油需要量,其作用与硝酸异山梨酯、硝苯地平等常用药物相仿或更佳。


  近年来,临床上对难治性心绞痛的治疗有更多新的选择,包括药物和非药物治疗,麝香保心丸与这些治疗手段的联合应用,可望作为提高疗效、减少不良反应的一种尝试。对于多支血管病变由于各种原因而未行冠脉血运重建者,一项随机对照试验结果显示,长期(6个月)服用麝香保心丸有利于减少心绞痛发作,改善生活质量,也可作为个体化治疗的一种选择。


  2.3 急性冠脉综合征(ACS)


  在ACS的救治中,按现行指南规范治疗的基础上加用麝香保心丸(每次2丸,每天3次)有助于缓解症状。


  中国中西医结合学会心血管病专业委员会2015年公布的《急性心肌梗死中西医结合诊疗专


  家共识》中,推荐麝香保心丸可用于急性心肌梗死患者的治疗。


  3 麝香保心丸的安全性


  即刻服用和中长期服用麝香保心丸治疗冠心病的 临床随机对照试验发现#麝香保心丸不良反应轻微而少见,包括舌下含服时口唇麻木和口服后胃部不适头痛,患者多能接受而坚持治疗。 与硝酸甘油或消心痛不同,麝香保心丸在缓解心绞痛等症状的同时并无面红、心慌等反应。


  4 麝香保心丸的临床应用进展


  综上所述, 麝香保心丸问世以来的大量循证医学证据为其治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性提供了充分的证据。


  4.1 稳定性心绞痛的长期治疗


  长期服用麝香保心丸可改善患者生活质量及预后,延缓疾病进展。


  4.2 老年人心绞痛的治疗


  麝香保心丸(包括单用和联合用药)对老年冠心病患者的症状疗效已经在多项随机对照试验中得到证实,对一些已经接受传统西药治疗但仍有胸闷胸痛症状的老年人,加用麝香保心丸可能得到更好的症状控制#运动耐量进一步提高。


  4.3 与冠脉血运重建的联合应用


  麝香保心丸的临床对照试验结果显示,于手术期给予麝香保心丸有助于减轻冠状动脉痉挛和相关的损伤,包括降低肌钙蛋白等心肌标记物的水平,减少胸痛发生。由于麝香保心丸具有改善血管内皮功能、血液流变性、促进治疗性血管新生、稳定易损斑块、抑制炎症反应的多方面有益作用,有助于降低PCI术后患者心血管剩余风险。


  4.4 冠心病合并糖尿病的治疗


  麝香保心丸对冠心病合并糖尿病患者有益作用的可能机制包括减少心肌间质纤维化、改善心脏收缩和舒张功能、改善血管内皮功能以及改善血液流变学。


  4.5 合并心力衰竭或心律失常的心绞痛的治疗


  麝香保心丸改善心绞痛和心肌缺血的作用有助于改善冠心病所致的心功能不全和心律失常。


  4.6 冠脉微血管病变和慢血流、心脏X综合征的治疗


  一些临床研究发现,麝香保心丸可以缓解冠状动脉慢血流性心绞痛患者的心绞痛发作,抑制炎症反应,改善内皮功能。麝香保心丸可减少X综合征患者心绞痛发作频度和严重程度、增加患者的运动耐量。


  5 结语


  麝香保心丸是我国具有独立知识产权的心血管病治疗药物。1989年于捷克举办的世界传统药学大会上, 麝香保心丸与青蒿素同时受到邀请和展示。 上市以来大量临床证据表明,其对冠心病心绞痛具有良好的缓解和预防作用,安全性好,麝香保心丸进一步临床研究的方向包括其对冠心病二级预防和对血管新生的作用机制研究。


  [本资料由朱明恕主任医师根据《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》(2017)编写]


  (本共识刊登于《中国中西医结合杂志》2017年第期。如欲全面详尽了解,请看全文)


  2017.8.15


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