盐酸二甲双胍片一致性评价情况

惜姌

盐酸二甲双胍片一致性评价情况

来源：药智网

盐酸二甲双胍片主要是用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

通过药智数据可以查询到盐酸二甲双胍片研发情况、生产检验情况、合理用药情况以及市场信息等，通过药智数据药品注册于受理数据库查询到相关的信息有96条（点击精准查询后的数据），其中待审评的2条，在审评审批中的5条，审批完毕的10条，制证完毕－已发批件的41条，已发件78条，已受理1条，其中有部分是重复数据，筛选一致性评价后信息有5条。

接下来我们看下盐酸二甲双胍片的一致性评价进度情况，通过一致性评价进度数据库我们查询到其信息展示有50条，其中参比备案的就有49条，只有一家企业不是申请参比备案的，BE备案的有28家，开展BE的有25家，有13家尚未招募,招募中的有3家，完成BE目前只有5家，数据急剧下降，申报的也只有5家申报，到目前为止，批准的一家为还未出现。

通过一致性评价审评进度数据库盐酸二甲双胍片的审评进度，数据库查询到其相关信息有4条，分别是贵州天安药业股份有限公司受理号CYHB1850032，北京京丰制药集团有限公司受理号CYHB1850050，上海信谊天平药业有限公司受理号CYHB1850114，北京四环制药有限公司受理号CYHB1850020，其中3企业是新报，1企业是补充，如下图：

通过药智数据药品注册与受理数据库、一致性评价审评进度数据库，一致性评价进度数据库可以查询到药品的一致性评价的相关信息，除此之外，还有其他相关的数据也能查询到，但没有这几个数据库更直观。