如何在FDA官网查找现场检查历史清单

鸟语禅音

如何在FDA官网查找现场检查历史清单
翻译： JULIA  来源：Julia法规翻译


最近有网友问，领导要我把最近FDA检查的公司清单整理一份，这个要到哪里去找哟？
不要急，在FDA官网上能找到，不过会有一定的滞后噢！
首先，我们进入FDA官网首页：https://www.fda.gov/default.htm
在首页最下面，找到Inspection&Complaince
下面找到 Inspection Reference
点进去，左边找到Inspection Classification Database
点进去，找到inspection classfication Database Search （如果想要下载清单，点下面那个EXCEL文件下载）点进去
选择你要看的
Classification:
NAI 不需要采取措施（一般是零缺陷）
VAI 主动采取措施（有缺陷）
OAI 官方采取措施（一般是警告信）
Project Area 不同项目
继续选择公司名称、国家地区、所在州区（针对美国）、邮编、城市、排序方式，然后点search
比如国家地区选China（中国），时间选择20180101-20180720，按时间排序，搜索就出来了2页记录，比如以下是页底的部分
大家可能会在这里看到自己熟悉的公司名字哦！
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同样，为了简单，大家可以直接点击以下链接或点击阅读原文进入这个搜索网页
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/
是不是很简单呢？
当然，人家FDA可说了
** Inspection Classifications listed in this report reflect the compliance status of firms when the report was generated. These Inspection classifications may or may not represent the final Agency determination of compliance for these firms.
在本报告上所列的检查分类反映的是报告生成时公司的合规状态。这些检查分类可能代表也可能并不代表FDA对这些公司合规情况的最终判定。