浅谈固体制剂生产偏差的管理

凤九东华

浅谈固体制剂生产偏差的管理
来源：研发质量俱乐部 | 刘敏  


固体制剂在生产过程中由于物料的变更、生产工艺的漂移、设备的损耗、工艺参数的变更、操作环境（温湿度、压差等）的变化、操作人员的更替等不可抗因素的影响，不可避免地会出现偏差情况。因此，在固体制剂生产过程中，必须正确地认知偏差，针对偏差形成原因制定并实施纠正预防措施，以持续发展的视角来管理偏差，建立健全偏差管理系统，以便及时、有效、合理地处理生产工艺过程中不可避免的偏差，从而能在保证连续生产出质量始终如一的产品的同时避免偏差的再次发生。


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2018-7-31 15:20 上传

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