基因毒性杂质介绍及检测方法

断影惊鸿

基因毒性杂质介绍及检测方法


来源：OurGMP


什么是基因毒性杂质


基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。潜在基因毒性的杂质（Potential Genotoxic Impurity ，PGI）从结构上看类似基因毒性杂质，有警示性，但未经实验证明的黄曲霉素类、亚硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均为常见的基因毒性杂质，许多化疗药物也具有一定的基因毒性，它们的不良反应是由化疗药物对正常细胞的基因毒性所致，如顺铂、卡铂、氟尿嘧啶等。


基因毒性杂质介绍及检测方法.pdf (9.6 MB, 下载次数: 68)

2018-7-18 15:17 上传

点击文件名下载附件