现场QA岗位存在有必要

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现场QA岗位存在有必要


来源：蒲公英 | 成全
　　首先表明个人意见：现场QA岗位有必要存在!作为基层的质量管理者，一群称职的现场QA能维护GXP法规的实施，保障药品质量。
　　其一、药品生产最大的风险是人，而一线生产者存在问题普遍较多——学历参差不齐，培训接受差异大;素质高低有别，习惯各异;工作年限不同，操作经验有限;入制药行年限不同，对药品法规和制药生产的了解程度也或多或少等。由此导致的安全生产和药品质量隐患，如不受控——后果难料!特别是新员工入岗和员工无意疏忽这两种情况，QA复核缺不得。
　　其二、QA是落实质量管理体系的保障。完善的质量管理体系对降低药品质量风险、保证药品有效性举足轻重。对追求“计件产量”提升绩效的生产者来说是难以将其作用发挥出来的，需要“术业有专攻”的QA来落实专业的质量管理，如PDCA、过程监测等，现场就是他们的战场。
　　可能有人认为现场QA也可以由班组或车间主任兼任。但小到企业，大到社会国家，历史经验、法制发展告诉我们：如果执行者、监督者为同一人或部门，监督终会流于形式。一些企业“失信”事件和安全事故的发生，究其原因或是管理者独断专行缺失监管，或者是基层无人监管胡作非为……这就是第三——管理的需要。在产品制造过程中，同时从生产、质量两方面出发进行管理，生产与质量会相得益彰。
　　总之，现场QA的存在都是必要的，企业管理者在建立质量体系时就该考虑QA的“权责”及定位，保证其发挥应有的作用!
　　评论：本文论点明确，先后从三个方面对论点加以论证，思路清晰，论证有力。

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QA的重要性不需要论证，关键是团队主要是负责人对风险的态度和采取的措施