2018年6月CDE药品审评情况分析报告

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2018年6月CDE药品审评情况分析报告

来源： 药智网 | 亚子夫

看点：


▪ 本月药审中心受理总量为651个（不计复审）。


▪ 本月国家药品监督管理局药审中心共计承办2项化药一类新药上市申请。


▪ 本月新增59个按一致性评价要求进行申报的受理号，包括17个注射剂受理号。

根据药智数据库最新统计，2018年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有651个（复审除外，下同）。


本月受理总量持续增加，相比5月增加15.8%，其中化药538个，中药53个，生物制品43个，药用包材2个，药用辅料3个，原料药8个，体外诊断试剂3个，药械组合产品1个。以下让我们分析一下化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况。




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2018年6月CDE药品审评情况分析报告.pdf (10.28 MB, 下载次数: 211)

2018-7-11 10:09 上传

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