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活性药物成分(API)的 GMP 指南

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主题
发表于 2018-7-10 11:09:10 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆
活性药物成分(API)的 GMP 指南


目录
1 前言
1.1 目的
1.2 适用性
1.3 范围
2 质量管理
2.1 总则
2.2 质量部门的职责
2.3 生产活动的职责
2.4 内部审计(自检)
2.5 产品质量回顾
3 人员
3.1 员工资格
3.2 员工卫生
3.3 顾问
4 厂房和设施
4.1 设计和建造




Q7 Q&As .pdf (360.5 KB, 下载次数: 32)


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