粉末的堆密度和拍实密度测定法Q4B 附录13

曲凋朱颜

粉末的堆密度和拍实密度测定法Q4B 附录13


目录
1. 前言.................................................................................................................................................1
2. Q4B 成果 ........................................................................................................................................1
2.1 分析方法 .............................................................................................................................1
2.2 判定标准 .............................................................................................................................1
3. 附录的实施时间.............................................................................................................................1
4. 对实施附录的考虑.........................................................................................................................1
4.1 总体考虑 .............................................................................................................................1
4.2 美国食品药品监督管理局（FDA）的考虑......................................................................1
4.3 欧盟（EU）的考虑............................................................................................................2
4.4 日本厚生劳动省（MHLW）的考虑.................................................................................2
4.5 加拿大卫生部的考虑..........................................................................................................2
5. 用于 Q4B 评价的参考文献 ...........................................................................................................2




Q4B Annex 13.pdf (405.86 KB, 下载次数: 19)

2018-7-10 10:17 上传

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