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溶出度检查法Q4B 附录7 (R2)
Q4B附录7(R2)
文件历史
编码 历史 日期
Q4B 附录7 第二阶段,获得指导委员会批准并公开征求意见。 2008年11月13日
Q4B 附录7第四阶段,获得指导委员会批准并推荐ICH三方管理当局采纳。 2009年10月29日
Q4B 附录7 (R1)经指导委员会批准,在第4.5节中增加了加拿大卫生部的可互换性声明。 2010年9月27日
现行第四阶段版本
Q4B 附录7 (R2)第四阶段第二修订本,获得指导委员会批准,不再公开征求意见。 2010年11月11日
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Q4B Annex 7 (R2).pdf
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