原料药及其制剂的判定标准Q4B 附录 4C(R1)

发表于 2018-7-10 09:59:01 | 显示全部楼层 |阅读模式来自重庆

原料药及其制剂的判定标准Q4B 附录 4C(R1)

Q4B 附录 4C(R1)
文件历史
编码历史日期
Q4B 附录4C 第二阶段，获得指导委员会批准并公开征求意见。 2008年6月5日
Q4B 附录4C第四阶段，获得指导委员会批准并推荐ICH三方管理当局采纳。 2008年11月12日

现行第四阶段版本
Q4B 附录4C (R1)经指导委员会批准，在第4.5节中增加了加拿大卫生部的可互换性声明。 2010年9月27日
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Q4B Annex 4C (R1).pdf (132.82 KB, 下载次数: 27)

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