Q1D 稳定性试验的括号与矩阵设计法

步步非烟

Q1D 稳定性试验的括号与矩阵设计法


根据ICH进程，本指导原则由相应的ICH专家工作组制定，并已提交给管理当局
征询意见。在进程的第四阶段，最后的草案被推荐给欧盟、日本和美国的管理当局
采纳。


目 录
1、前言
1.1本指导原则的目的
1.2背景
1.3本指导原则涉及的范围
2 指导原则
2.1 总则
2.2 简化设计的适用性
2.3 括号法
2.4 矩阵法
2.5 数据评估
…………




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2018-7-10 09:49 上传

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