工艺变更申报与注册工艺核查的政策解读

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工艺变更申报与注册工艺核查的政策解读
来源：蒲公英 | 周立春  


内容


1. 对CDE《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的解读（包括中药、化学药品和生物制品）


2. CDE评审中常见工艺研究、变更和申请补充材料不足案例分享  


3. 药企如何从宏观上面对注册生产工艺的一致性核查


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2018-7-3 10:09 上传

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