【药乾坤】294个药品被废标、取消挂网资格！鲁南贝特、...

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【药乾坤】294个药品被废标、取消挂网资格！鲁南贝特、华海药业、齐鲁、双鹭、湖南迪诺、洞庭药业纷纷“入榜”

来源：药智网

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索

—屈原《离骚》

大批药品废标，企业受灾

宁夏、西藏两自治区共取消282个药品挂网资格，175家企业受挫，且部分药企“登上”不良记录名单。

近日，国家药品供应保障综合管理信息平台发布《宁夏关于取消部分药品生产企业263个药品品规中标（挂网）资格的通知》，该公告指出：

一、根据宁夏回族自治区公共资源交易管理局药品采购中心的相关规定。取消212个不供货或不正常供货药品品规中标(挂网)资格，同时取消4个有劣药记录药品生产企业有关产品中标(挂网)资格。

公告显示，212个药品因不供货或不正常供货而被取消挂网资格，并且要求各医疗机构要根据临床诊疗实际,通过选择其他中标(挂网)药品替代废标(撤网)药品;或根据我区药品备案采购和短缺药品采购等政策,保障临床用药。各药品配送企业要积极主动与药品生产企业联系沟通,足量采购配送,保障医疗机构药品供应。

宁夏此番取消百余个药品的挂网资格并不是空穴来风，而是政策导向所致。早在2018年3月7日，宁夏自治区卫计委办公室就发布《关于印发2018年全区药品供应保障工作要点的通知》，其指出：加强药品供应保障监督管理《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》的要求。建立更加开放、更有利于市场竞争的药品配送企业备案管理制度。完善配送企业、医疗机构监管和考核制度，落实《宁夏回族自治区药品供应保障监督管理工作规范》，药品供应保障监督管理覆盖率不低于95%，药品配送率不低于85%。同时，公告里说明该自治区进一步建立短缺药品供应保障制度，将全区二级以上公立医院、乡镇卫生院和社区卫生服务机构全部纳入短缺药品监测范围，建立短缺药品清单管理制度，保障医疗机构短缺药品供应。可见，药品配送企业备案管理制度、药品（医用耗材）集中采购信息管理系统的效益是比较高的，不仅能对医疗机构和配送企业进行监管和考核，也能反映生产企业或投标企业药品正常供应的保障效率。一旦出现药品供应异常，相关机构即可有凭有据地作出应对措施。（废标药品目录，详见图1、图2）

图1：宁夏取消4个有劣药记录药品生产企业51个药品品规中标（挂网）资格名单

图2：宁夏取消212个不供货或不正常供货药品品规的标(挂网)资格名单

6月中旬，西藏自治区药品采购服务管理中心发布《关于取消注射用阿奇霉素等部分药品中标挂网资格的公告》。此次公告直接导致19个药品被取消挂网资格，其中如注射用阿奇霉素、北京双鹭的注射用亚叶酸钙、胸腺五肽注射液等。药品废标是集中采购中常出现的状况，但同时企业被“烙上”不良记录的印记，这就相当于将其逐出该自治区的药品竞争市场（注：处罚期为2年而非永久逐出）。笔者这样的判断可以从2017年9月24日的《关于2017年西藏自治区公立医疗卫生机构网上药品集中采购配送企业报名的通知》、《西藏自治区药品集中采购不良行为管理办法》得到佐证，公告明确指出，对于企业不良记录有两档处罚：①取消违规企业的所有产品中标/挂网资格，2年内不接受其任何产品的网上集中采购申请；②取消违规企业相应产品的中标/挂网资格，2年内不接受其相应产品的网上集中采购申请。

另外，其附件显示，取消挂网资格原因有：1.企业提供原料药不合格，无法正常生产供货材料；2.企业申请撤标；3.企业提供无法正常供货材料。其中2个药品仅被取消挂网资格，16个药品被取消挂网资格、（企业）被记不良记录，1个“幸运”药品被取消双信封中标资格，纳入挂网限量采购。具体详情见图3。

图3：取消中标、挂网资格药品清单

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1、本周浙江省拟暂停在线交易资格的药品有12个，其中包括北京万生药业有限责任公司的复方α-酮酸片、石药集团欧意药业有限公司的布洛芬颗粒等。此外，暂停印度兰伯西制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠在线交易资格。（详见图4、图5）

图4：拟暂停在线交易资格的11个药品

图5：暂停印度兰伯西制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠在线交易资格

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图6：部分品种质量类型审核结果