关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见...

枕上书 · 发表于 2018-6-12 15:56:49

关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知

发布日期：20180612

   为落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，进一步推进仿制药一致性评价工作，我中心针对当前生物等效性研究中的焦点问题，经过了前期调研、关键技术要点研讨、专家咨询会的充分讨论，形成了《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
   现向社会各界征求意见，请于2018年7月12日前通过电子邮箱反馈意见。
   1、《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》
   联系人：曾新李若冰
   Email：zengxin@cde.org.cn；lirb@cde.org.cn
   2、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
   联系人：魏春敏王静
   Email：weichm@cde.org.cn；wangjing@cde.org.cn

药品审评中心

2018年6月12日

附件：

附件1《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》.docx (47.98 KB, 下载次数: 19)

附件 2《高变异药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx.docx (80.05 KB, 下载次数: 12)

wx_青霖 · 发表于 2018-6-27 11:28:33

论坛里有这么多高手，学习了

小白同志 · 发表于 2018-6-27 17:22:57

好啊

夹竹桃花 · 发表于 2018-6-28 14:45:44

学习了写的好啊

关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见...

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