2016年CDE药品审评情况分析报告

惜姌

2016年CDE药品审评情况分析报告

根据药智数据库最新统计，2016年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有3636个（复审除外，下同）。受临床核查及相关药品注册相关新政策影响，2016年药品数量大幅度的跳水，与2015年相比，受理总量减少55.2%。其中化药下降幅度最大，仅为2909个，中药247个，生物制品407个。


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