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2015年11月CDE药品审评情况分析报告

发表于 2018-6-12 09:49:47 | 显示全部楼层 |阅读模式来自重庆

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

看点：
1. 重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊，于2015年11月3日获得了CDE的承办，目前已进入IND序列，排队待审评。
2.百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂，为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。
3.临床自查不通过数量再次增加，已淘汰三分之一。

据药智数据库最新统计， 2015年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有482个。

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2015年11月CDE药品审评情况分析报告.pdf (532.24 KB, 下载次数: 3)

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2015年11月CDE药品审评情况分析报告

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