2015年10月CDE药品审评情况分析报告

惜姌 · 发表于 2018-6-12 09:47:58

2015年10月CDE药品审评情况分析报告

看点：
1.由广西慧宝源申报的1.1类新药注射用曲沙他滨及其制剂，2015年10月12日获得药审中心承办。
2.太景医药研发(北京)申报的伏拉瑞韦及其制剂，用于治疗丙肝，是NS3-4A蛋白酶抑制剂，2015年10月13日进入药审中心，目前未查到排队信息。
3.本月集中审评见成效，临床批件出现井喷。

10月份，集中审评继续发威，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月31日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1300+个，而本月新承办的数量持续走低，根据最新统计，2015年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有541。

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