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四川、内蒙共3家药企GMP被收回
来源: 蒲公英
2018年06月05日,四川省药监局发布收回药品GMP证书公告。
四川皓博药业有限公司、四川沱江源药业有限公司(原四川润澳中藏药业有限公司)严重违反《药品生产质量管理规范》等相关规定,依据《药品生产监督管理办法》第五十四条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局决定依法收回上述企业的《药品GMP证书》。
据统计,2018年以来,四川省药监局共收回11家药企的GMP证书。其中10张GMP证书均是中药饮片,一张是颗粒剂。
2018.06月06日,内蒙古自治区药监局发布公告,收回内蒙古启明中药饮片有限公司《药品GMP证书》。
公告显示,内蒙古启明中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(2010版)有关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局收回其《药品GMP证书》(证书编号为:NM20150052)。
而根据国家药监局数据显示,内蒙古启明中药饮片有限公司被收回的这张GMP证书的认证范围是“中药饮片净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎”。 |
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