2018特医食品注册申报与应用技术创新大会”暨 临床试验、...

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各有关单位：

2018年，坚持以中国特色社会主义思想为指导，我国将深入实施健康中国战略，推进实施食品安全战略。在这两大战略的指引下，中国特医食品行业进入发展快车道，将成为健康产业的大蓝海。中国作为世界上特医食品消费最大的潜在市场之一，特医食品生产和消费的快速发展，将吸引越来越多的国内外企业参与竞争。随着《国民营养计划(2017-2030年)》的实施，为特医食品产业勾画了发展蓝图。2016年7月1日特医食品注册管理办法正式实施，对生产企业研发能力、生产能力、检验能力等产品注册相关条件设置了较高的要求；2017年4月原国家食品药品监督管理总局正式成立特殊食品注册管理司， 严格监管生产企业资质条件、审评审批程序、临床试验，确保特医食品行业规范化。截止目前只有6个产品获得注册批准，尚不能满足市场需求。虽然目前国内的特医食品市场由几个国外背景的企业所占据，但随着2018年审批、注册的放开，国内企业会逐渐的加入到这个领域内，2018年将开启特医食品注册管理新篇章。

自原国家食品药品监督管理总局颁布实施特医食品相关注册法规及系列配套文件以来，许多企业或投资机构都在摩拳擦掌，跃跃欲试在此领域大展宏图，据估计有不下1000家企业表示愿意进军特医食品领域。4月25日，国家市场监督管理总局局长张茅表示，力争12月31日前，实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖，这对推动中国特殊医学用途配方食品产业发展具有重要意义。随着我国消费者对健康的意识越来越强，对营养缺失造成的健康问题越来越重视，相信特医食品这片蓝海，将会迎来爆发式增长。

我中心先后在全国组织过多场特医食品高峰论坛，均得到了各有关单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。本着不忘初心，为进一步推动特医食品产业顺利发展，我单位定于2018年6月23日-25日在杭州市举办“2018特医食品注册申报与应用技术创新大会”暨临床试验、配方设计、技术审评交流会，特邀请国内特医食品行业资深专家，国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议从特医食品注册操作流程、特医食品注册申请材料要求、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑，欢迎参加本次会议。

一、组织机构

主办单位：国家食品行业生产力促进中心

赞助单位：黑龙江劳力乳品机械有限公司、

珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司、招募中。。。

支持单位：北京市营养源研究所、鲁东大学特医食品研究院、

河北康睿达脂质有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、

中国化工企业管理协会、中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

媒体支持：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、特医食品研发前沿动态

食品伙伴网、《中国食物与营养》杂志、营养科技、     

二、时间地点：

时间：2018年6月23日-25日（23日全天报到）

地点：杭州市 （报名后发放第二轮报到通知）

三、会议已确定部分出席专家

1、会议已确定部分主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）

演讲嘉宾：国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司处长       宫国强

演讲嘉宾：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会副秘书长致辞   

演讲嘉宾：特殊医学用途配方食品通则标准重要起草人之一、国家营养食物咨询

委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、食品安全国

家标准审评委员会委员、国际营养科学联合会（IUNS）执行理事、中

国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、教授          杨晓光

演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》

演讲嘉宾：中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会 副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授、副主任       蔡美琴

演讲题目：《特殊医学用途配方食品配方依据及研发要点》

演讲嘉宾：浙江大学医学院附属第二医院营养科主任、主任医师。中国营养学会

临床营养学分会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学营养分

会常务副会长兼秘书长；浙江省营养学会副理事长兼秘书长、浙江省

营养学会临床营养分会主任委员                         张片红

演讲题目：《特殊医学用途配方食品特点与临床应用》

演讲嘉宾：国家轻工业食品质量监督检测杭州站办公室主任、浙江省营养学会常

务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家             郑林

演讲题目：《特殊医学用途配方食品的法规及其开发思路》

演讲嘉宾：北京市营养源研究所副所长、北京市系统营养工程技术研究中心常务

副主任、特殊膳食营养食品研发中心主任、               何梅

演讲题目：《特医食品研发与法规及注册申报审批流程》

演讲嘉宾：西安朗睿生物科技有限公司总经理                       佐建锋

演讲题目：《特殊医学用途配方食品工业化研究中的技术探讨》

演讲嘉宾：复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方

食品食品资深专家、中国营养学会老年营养分会副主任委员、中国科

学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、

国家卫计委营养标准委员会委员、                       孙建琴

演讲题目：《特医食品/ONS在老年营养支持治疗中的应用》

演讲嘉宾：黑龙江劳力乳品机械有限公司总经理                    刘保军

演讲题目：《特殊医学用途配方食品工艺设备的选择》

演讲嘉宾：全国人大代表、鲁东大学特医食品研究院院长、教授，国家食品药品

监督管理总局特殊医学用途配方食品评审专家             王晓洁

演讲题目：《特殊医学用途配方食品国内外现状及国内发展趋势》

演讲嘉宾：浙江省医院消化内科、营养科主任。中国老年医学学会流行病学与疾

病预防分会常委，浙江省中西医结合学会营养学分会副主委，浙江省

医学会消化病学分会常委，浙江省医学会肠外肠内营养学分会委员，浙江省营养学会老年营养专业委员会委员                 郑培奋

演讲题目：《待定》

演讲嘉宾：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理   姚  亮

演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》

演讲嘉宾：天津医科大学三中心临床学院营养科主任、中国营养学会临床营养专

业委员会副主任委员、中国营养学会理事、食品安全国家标准审评委

员会委员、天津市临床营养质控中心主任                 齐玉梅

演讲题目：《特殊医学用途配方食品在临床应用上的探索经验》

演讲嘉宾：河北康睿达脂质有限公司总经理 苑洪德

演讲题目：《口服中长链脂肪酸结构脂质临床优势及产品解读》

演讲嘉宾：河北省食品检验研究院审查技术部部长                  吴  磊
演讲题目：《特殊医学用途配方食品生产条件概述》

备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。

2.面对面提问交流专家对话沙龙

针对特医食品注册申报流程和特医食品生产放大中技术难点，特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品标准要求、特医食品的报要求及实例分析点评、特医食品法规、特医食品配方设计思路等相关问题，安排时间让参会者与专家进行互动交流，共同探讨特医食品生产过程中遇到的难题。

主持人：西安朗睿生物科技有限公司总经理佐建锋

嘉宾：杨晓光张片红郑林蔡美琴孙建琴王晓洁何梅郑培奋齐玉梅等。

3.     本次会议主要交流内容（部分）

特医食品需要准备的资料及申报流程、特医食品相关政策解读、特医食品适用人群、特医食品注册申请条件及注册程序、特医食品稳定性研究、特医食品发展趋势、特医食品注册申请材料要求、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特特医食品原料制备关键技术、特医食品标准法规、特医食品国内外现状分析、特医食品法规及其开发思路、特医食品技术难点、特医食品包装形式及立项分析、特医食品开发、特医食品应用及生产工艺、特医食品在慢性肾脏病的应用、特医食品原料特性与应用中注意事项、特医食品适应症、特医食品研发流程及配方设计、特医食品配方设计思路及原辅料的选择依据、特医食品注册申报经验分享、特医食品产品特点、特医食品临床应用、特医食品立题及技术探讨、特医食品受理要求与存在问题、特医食品标准要求、特医食品的报要求及实例分析点评；特医食品法规、特医食品配方设计、特医食品检测分析、特医食品名企业案例分析、特医食品企业开发现状、特殊医学用途配方食品名称规范原则、特医食品生产共线时清洁方案制定指导、特医食品国内外发展现状、国内特医食品生产企业门槛分析、

四、参会对象：

1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；

2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。

3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。

五、会议费用：

1、会务费：现场交费2200元/人，提前打款2000元/人

2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。

六、企业参与单项宣传：

本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：

1、赞助单位（赞助金额：2万人民币）；

2、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ；

3、会刊广告费：封面：4000元；封底：3000元；封二/扉页：2000元；封

三：1500元；彩色内页：1000元；资料袋：2000元（自备手提袋可以印公司称.LOGO）；代表证件：2000元（可以印公司称.LOGO）；会议记录本赞助：2000元（自备，正、背面均可体现企业名称）。

七、证书：

参加会议的代表，如需要证书者，经考评合格后，由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会和中国战略型人才库管理中心联合颁发的保健、特医《食品研发管理》专业能力测评高级证书,证书费用1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn、www.cnhr.org。（需要申报的请提前联系组委会）

八、证书报考条件及所需准备资料：

1、参加证书考核者报名时需提交一份电子版申请表，其他申请材料均为电子版，包括（一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片，相关学历、学位证书;职称或职业资格证书，技能证书，奖励或荣誉证书、身份证等各一份；）

2、凡从事保健食品和特医食品研发及注册体系人员，均可参加保健、特医《食品研发管理》的培训及考试（团体培训请致电组委会）。

九、会议组委会：

1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描二维码在线填写报名表。

2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。

3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。

联 系 人: 韩老师              手机/微信：18810056020

电话/传真：010-81312425       电子邮箱：525285345@qq.com