结晶工艺开发研究和设计培训班

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关于举办“结晶工艺开发研究和设计培训班”的通知

各有关单位：

药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义，多晶型药品的质量控制是药品研发工作者的常见问题，同一药物分子的不同晶型，在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异，从而直接影响药物的疗效以及可开发性；因此，如何通过科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为了制药企业面临的难题。中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2018年6月28日-30日在北京举办“结晶工艺开发研究和设计培训班”，届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、会议组织

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会           

支持单位:全国医药技术市场协会

天津大学国家工业结晶工程技术研究中心

天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室

上海工程技术大学工业结晶技术研究中心

中国化工企业管理协会医药化工科技服务协会

二、时间地点：

时  间：2018年6月28日-30日（28日全天报到）

地  点：北京市（地点确定直接通知报名者）

三、主要培训内容：（详见日程安排）

四、培训费用：       

2500元/人（含培训费、证书、资料费等）。食宿统一安排，费用自理。

五、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关研发、质量分析控制等专业人员；从事药品合成、注册事务、企业QA和QC相关人员。

六、论文征集：

本次培训将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，印刷会刊（论文集）作为会议资料，请提交论文的人员于6月20日前将论文[url=mailto:提交电子版论文全文至zhouri208@163.com]提交电子版发送至会务组信箱hghy2012@126.com[/url]。要求论文字数不超过5000字，文件格式为word文档。

七、联系方式

联 系 人：孙文       手机/微信：18614220968 （同微信）   

座 机：18911288952（电信座机）邮箱：1076122882@qq.com  

            

第一天 09:00— 12:00 14:00— 17:00	一、化工 、医药中间体熔融结晶研究及工艺开发； 二、药物合成中的结晶研究及工艺改进； 三、药物多晶型的筛选及鉴定； 四、药物结晶产品结晶粒度控制技术: 1、结晶过程过饱和度的控制; 2、晶种的粒度过饱和度控制曲线; 3、成核速率的控制，减小聚并现象; 五、结晶过程的工艺研究与控制方法： 1、结晶方式、操作方式； 2、结晶器结构(进排料位置、流速等）； 3、工艺流程的优化（节能、降耗）； 4、工艺参数的合理设计、控制； 5、挂壁、堵管问题及解决策略； 六、连续结晶过程控制与工艺放大；
第二天 09:00— 12:00 14:00— 16:30	七、制药工业中结晶设备的选择与设计的问题: 1、结晶器选型基本原则及设计基本理论; 2、结晶器CFD模型建立及求解; 3、影响极限过饱和度的因素（工业上，结晶过饱和度S在1.02~1.05）; 4、结晶设计经验（溶液结晶的生长速率、换热管最好抛光、管内流速≤1.2m/s、混合、动设备的设计等）; 5、设备的设计关键（泵的吸程和扬程等）; 八、FDP原料车间结晶罐工艺要求: 1、无菌无人操作，手动和自动双模式，三方按钮控制； 2、冷却水的高精度温度控制（±0.1C°）； 3、冷却时间控制； 4、重结晶罐内温度显示； 九、制药厂结晶罐自动控制系统: 1、控制系统的基本概述； 2、结晶罐温度控制的工艺过程； 3、结晶罐温度控制的系统的原理和功能； 4、控制系统操作及注意事项； 5、结晶罐温度控制系统设计方案；
培训师资：培训班将邀请中科院药物所，天津大学龚俊波教授、郝红勋教授，上海工程技术大学陆杰教授，天津科技大学朱亮教授、杨立斌教授等单位具有丰富理论造诣和实践经验的专家为授课老师。 专家解疑： 每个授课专家授课后将安排30分钟左右与参会代表进行互动提问答疑交流，就研究或生产过程中出现的关键问题进行剖析讲解，共同寻找解决问题的方案或建议；

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